- Review og frigivelse
- SOP-opdateringer.
- Valideringsaktiviteter.
- Kundeklager.
- Trendrapporter, afvigelser samt større og mindre projekter.
- Kvalitetssikring i projekter
- Vi agerer også sparringspartner for produktionen og vores support-enheder, når der er spørgsmål til kvalitet eller compliance.
- Har en relevant kandidatgrad indenfor farmaci, kemi, biologi, veterinærmedicin eller tilsvarende.
- Har +1 års erfaring fra Pharma-industrien, og vi ser meget gerne at du har beskæftiget dig med QA relaterede opgaver eller valideringsaktiviteter.
- Det er bestemt også en stor fordel, hvis du har erfaring med aseptisk produktion.
- Er velformuleret i både mundtlig og skriftlig dansk og engelsk.
-
Quality Assurance i Aseptisk Produktion
for 1 uge siden
Novo Nordisk Hillerød, DanmarkQuality Assurance i Aseptisk Produktion · Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søge ...
-
Erfaren håndværker til aseptisk produktion
for 1 uge siden
Novo Nordisk A/S Hillerød, DanmarkHar du en passion for produktionsprocesser, og synes du, at udsigten til at stabilisere og optimere dem er spændende? Søger du en mulighed for at blive et værdsat medlem af et nyoprettet team hos Novo Nordisk, hvor innovation og samarbejde trives? Hvis du svarede ja, skal du ikke ...
-
Scientist til Aseptisk Klinik Produktion
for 4 dage siden
Novo Nordisk A/S Måløv, DanmarkKunne du tænke dig at arbejde med fremtidens proces support og projekt arbejde i en aseptisk pilot produktion, hvor stigende aktivitet indenfor outsourcing, nye teknologier samt skærpede krav giver os spændende nye udfordringer? Har du lyst til at arbejde med Novo Nordisk nye spæ ...
-
Scientist til Aseptisk Klinik Produktion
for 2 dage siden
Novo Nordisk Måløv, DanmarkKunne du tænke dig at arbejde med fremtidens proces support og projekt arbejde i en aseptisk pilot produktion, hvor stigende aktivitet indenfor outsourcing, nye teknologier samt skærpede krav giver os spændende nye udfordringer? Har du lyst til at arbejde med Novo Nordisk nye spæ ...
-
Afdelingsleder til Support team, Produktionen på Rigshospitalet
for 4 dage siden
Region Hovedstaden Hillerød, Danmark FuldtidVil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...
-
Environmental Professional
for 2 uger siden
Bavarian Nordic A/S Kvistgård, Danmark TEMPORARYØnsker du en karriere i en vaccinevirksomhed som både udvikler, producerer og sælger vacciner til hele verden, så læs videre her. · Vi tilbyder dig at arbejde i et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for at udvikle både dine personlige og faglige kompetencer. Et rigtig godt sted a ...
-
Laborant til Process Development af vaccine produktionsprocesser
for 1 uge siden
Bavarian Nordic A/S Kvistgård, Danmark FuldtidHar du lyst til at være med i udviklingen af vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme? Så søg jobbet som laborant her hos os · Bavarian Nordic er i en rivende udvikling og derfor søger vi en laborant til Process Development i Hørsholm. Process Development afdelingen har an ...
-
Reparatør til Fyldelinje
for 1 dag siden
Novo Nordisk A/S Bagsværd, DanmarkEr du klar til at blive en del af et dynamisk produktionsmiljø? Motiveres du af kontinuerlig forbedring og problemløsning? Og elsker du at arbejde som en del af et fagligt stærkt team? Så er du måske vores nye Reparatør hos Novo Nordisk i Bagsværd. · Ansøg i dag og start din livs ...
-
Reparatør til Fyldelinje
for 1 dag siden
Novo Nordisk Bagsværd, DanmarkEr du klar til at blive en del af et dynamisk produktionsmiljø? Motiveres du af kontinuerlig forbedring og problemløsning? Og elsker du at arbejde som en del af et fagligt stærkt team? Så er du måske vores nye Reparatør hos Novo Nordisk i Bagsværd. · Ansøg i dag og start din livs ...
-
Utility Professional
for 1 uge siden
Novo Nordisk A/S - Nn1 Bagsværd, Danmark FuldtidEr du interesseret i at drive projekter og sikre høj kvalitet? Har du erfaring inden for Industrial Utility (før kaldet Black Utility) eller Clean Utility? Hos IFP BA er vi med til at sikre stabil levering af produkter, som gør en stor forskel for patienter i hele verden, og vi h ...
-
Afdelingsleder til Support team, Produktionen på Rigshospitalet
for 3 dage siden
Region Hovedstadens Apotek Hellerup, Danmark AkademikereVil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...
-
Afdelingsleder til Support team, Produktionen på Rigshospitalet
for 1 uge siden
Region Hovedstadens Apotek Hellerup, Danmark AkademikereVil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...
-
Afdelingsleder til Support team, Produktionen på Rigshospitalet
for 2 dage siden
Region Hovedstadens Apotek Herlev, Danmark FuldtidVil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...
-
Operator
for 2 dage siden
Lundbeck Copenhagen, DanmarkDagsholds-operatør til Ampul & Dråbe (Steril/non steril) produktion i Valby · Enestående mulighed for arbejde med fremstilling og fyldning af sterile og flydende formuleringer til alle Lundbecks markeder. · I Liquid and Sterile Production (LSP) arbejder vi kontinuerligt på at gø ...
-
Operator
for 4 dage siden
Lundbeck Copenhagen, DanmarkDagsholds-operatør til Ampul & Dråbe (Steril/non steril) produktion i Valby · Enestående mulighed for arbejde med fremstilling og fyldning af sterile og flydende formuleringer til alle Lundbecks markeder. · I Liquid and Sterile Production (LSP) arbejder vi kontinuerligt på at gø ...
-
Akademikere til vaccineproduktion hos AJ Vaccines
for 1 uge siden
Aj Vaccines A/S København, Danmark FuldtidVi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med? · Vi søger lige nu en dygtig og motiveret ingeniør, , farmaceut eller lignende med interesse for vaccineproduktion til BCG Manufacturing hos AJ Vaccines. · Teamets ansvar og ambitioner · BCG Manufacturing producerer og frigiv ...
Quality Assurance i Aseptisk Produktion - Hillerød, Danmark - Novo Nordisk A/S
Beskrivelse
Quality Assurance i Aseptisk Produktion
Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søger vi erfarne og kvalitetsbevidste medarbejdere, som vil hjælpe med at sikre høj kvalitet og korrekt complianceniveau i vores aseptiske produktion i Hillerød.
Bliver du motiveret af et job med høj faglighed og med masser af udviklingsmuligheder – så søg her
Jobbet
I rollen som QA for den ene af vores fylde- og inspektionslinjer, kommer du til at agere sparringspartner med produktionen og herigennem finde de gode pragmatiske løsninger for overholdelse af diverse GxP-forskrifter. Det er vigtigt at du kan opretholde et objektivt patientfokus, så du sikrer den højest mulige kvalitet af vores produkter.
Vores primære opgave i teamet er at sikre rettidig frigivelse af de batches, som bliver produceret hver uge. Dette på et solidt, valideret grundlag samt med hensyn til alle driftsmæssige kvalitetsparametre. Der er et højt kvalitets- og complianceniveauet på sitet, hvilket betyder at diskussionerne med produktionen altid er på et fagligt højt niveau. Dette kommer bl.a. til udtryk i vores flotte ratings til både intern audit og inspektioner.
Teamet håndterer bl.a.:
Du vil på sigt blive trænet i hele QA "pakken", således at du både bliver AQP (Assigned Qualified Person) så du kan frigive vores produkter, men du vil også blive trænet i review af batchdokumentation, valideringsaktiviteter, afvigelser (DV) og ændringssager (CR-sager).
Der er masser at udviklingsmuligheder i jobbet. I takt med at du oplæres i dine arbejdsopgaver, vil vi også løbende have fokus på netop din udvikling. Om du ønsker at specialisere dig indenfor specifikke områder i QA, deltage i procesgrupper på tværs af Novo Nordisk eller du hellere vil udvikle dine projektlederkompetencer og drive større eller mindre forbedrings-projekter på tværs af QA – i IFP Hillerød AP QA er der potentiale for mange års personlig og faglig udvikling. Alt dette vil foregå på en lettilgængelig arbejdsplads med masser af parkeringspladser og kun 2,5 km fra Hillerød st. samt i et team af nærværende, hvor tonen er uformel og der altid er plads til at grine sammen.
Jobbet er en fast stilling med mulighed for at kunne arbejde hjemmefra ca. 1 dag om ugen, når du er fuldt inde i dine arbejdsopgaver.
Om afdelingen og teamet
Du bliver en del af et velfungerende team, som består af 12 medarbejdere ud af en afdeling på i alt 70 personer. Vores primære opgave er, at sikre at både kvalitet og compliance bliver overholdt i forbindelse formulering, fyldning og inspektion af produkter til diabetikere i hele verdenen.
Teamet er meget selvkørende og planlægger samt fordeler selv opgaver hver morgen. Vi løfter altid i flok, og sikrer at vores kompetencer i teamet bliver anvendt bedst muligt. Både de "garvede veteraner" og de senest ankommende til teamet bidrager alle til, at vi hver dag lykkes som team.
Kvalifikationer
Vi forventer at du:
Som person er du detaljeorienteret og grundig - du stiller nysgerrige spørgsmål, når du finde noget i forbindelse med review af dokumentation, som du ikke forstår eller gerne vil have uddybet. Du har stærke kommunikationsevner - da du i mange tilfælde vil være ansvarlig for at give konkrete, saglige tilbagemeldinger til produktionen, når vi sender dokumentation retur eller du afholder strategimøder omkring kvalitetssager. Endvidere trives du med at arbejde i et team - det er essentielt at du gerne vil lykkes som gruppe og i samarbejde med andre.
Om Novo Nordisk
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv hver dag. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.