Job
>
Hillerød

    Quality Assurance i Aseptisk Produktion - Hillerød, Danmark - Novo Nordisk A/S

    Novo Nordisk A/S
    Novo Nordisk A/S Hillerød, Danmark

    for 9 timer siden

    Novo Nordisk A/S background
    Beskrivelse

    Quality Assurance i Aseptisk Produktion

    Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søger vi erfarne og kvalitetsbevidste medarbejdere, som vil hjælpe med at sikre høj kvalitet og korrekt complianceniveau i vores aseptiske produktion i Hillerød.

    Bliver du motiveret af et job med høj faglighed og med masser af udviklingsmuligheder – så søg her

    Jobbet

    I rollen som QA for den ene af vores fylde- og inspektionslinjer, kommer du til at agere sparringspartner med produktionen og herigennem finde de gode pragmatiske løsninger for overholdelse af diverse GxP-forskrifter. Det er vigtigt at du kan opretholde et objektivt patientfokus, så du sikrer den højest mulige kvalitet af vores produkter.

    Vores primære opgave i teamet er at sikre rettidig frigivelse af de batches, som bliver produceret hver uge. Dette på et solidt, valideret grundlag samt med hensyn til alle driftsmæssige kvalitetsparametre. Der er et højt kvalitets- og complianceniveauet på sitet, hvilket betyder at diskussionerne med produktionen altid er på et fagligt højt niveau. Dette kommer bl.a. til udtryk i vores flotte ratings til både intern audit og inspektioner.

    Teamet håndterer bl.a.:

  • Review og frigivelse
  • SOP-opdateringer.
  • Valideringsaktiviteter.
  • Kundeklager.
  • Trendrapporter, afvigelser samt større og mindre projekter.
  • Kvalitetssikring i projekter
  • Vi agerer også sparringspartner for produktionen og vores support-enheder, når der er spørgsmål til kvalitet eller compliance.
  • Du vil på sigt blive trænet i hele QA "pakken", således at du både bliver AQP (Assigned Qualified Person) så du kan frigive vores produkter, men du vil også blive trænet i review af batchdokumentation, valideringsaktiviteter, afvigelser (DV) og ændringssager (CR-sager).

    Der er masser at udviklingsmuligheder i jobbet. I takt med at du oplæres i dine arbejdsopgaver, vil vi også løbende have fokus på netop din udvikling. Om du ønsker at specialisere dig indenfor specifikke områder i QA, deltage i procesgrupper på tværs af Novo Nordisk eller du hellere vil udvikle dine projektlederkompetencer og drive større eller mindre forbedrings-projekter på tværs af QA – i IFP Hillerød AP QA er der potentiale for mange års personlig og faglig udvikling. Alt dette vil foregå på en lettilgængelig arbejdsplads med masser af parkeringspladser og kun 2,5 km fra Hillerød st. samt i et team af nærværende, hvor tonen er uformel og der altid er plads til at grine sammen.

    Jobbet er en fast stilling med mulighed for at kunne arbejde hjemmefra ca. 1 dag om ugen, når du er fuldt inde i dine arbejdsopgaver.

    Om afdelingen og teamet

    Du bliver en del af et velfungerende team, som består af 12 medarbejdere ud af en afdeling på i alt 70 personer. Vores primære opgave er, at sikre at både kvalitet og compliance bliver overholdt i forbindelse formulering, fyldning og inspektion af produkter til diabetikere i hele verdenen.

    Teamet er meget selvkørende og planlægger samt fordeler selv opgaver hver morgen. Vi løfter altid i flok, og sikrer at vores kompetencer i teamet bliver anvendt bedst muligt. Både de "garvede veteraner" og de senest ankommende til teamet bidrager alle til, at vi hver dag lykkes som team.

    Kvalifikationer

    Vi forventer at du:

  • Har en relevant kandidatgrad indenfor farmaci, kemi, biologi, veterinærmedicin eller tilsvarende.
  • Har +1 års erfaring fra Pharma-industrien, og vi ser meget gerne at du har beskæftiget dig med QA relaterede opgaver eller valideringsaktiviteter.
  • Det er bestemt også en stor fordel, hvis du har erfaring med aseptisk produktion.
  • Er velformuleret i både mundtlig og skriftlig dansk og engelsk.
  • Som person er du detaljeorienteret og grundig - du stiller nysgerrige spørgsmål, når du finde noget i forbindelse med review af dokumentation, som du ikke forstår eller gerne vil have uddybet. Du har stærke kommunikationsevner - da du i mange tilfælde vil være ansvarlig for at give konkrete, saglige tilbagemeldinger til produktionen, når vi sender dokumentation retur eller du afholder strategimøder omkring kvalitetssager. Endvidere trives du med at arbejde i et team - det er essentielt at du gerne vil lykkes som gruppe og i samarbejde med andre.

    Om Novo Nordisk

    I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv hver dag. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.



  • Novo Nordisk Hillerød, Danmark

    Quality Assurance i Aseptisk Produktion · Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søge ...


  • Novo Nordisk A/S Hillerød, Danmark

    Har du en passion for produktionsprocesser, og synes du, at udsigten til at stabilisere og optimere dem er spændende? Søger du en mulighed for at blive et værdsat medlem af et nyoprettet team hos Novo Nordisk, hvor innovation og samarbejde trives? Hvis du svarede ja, skal du ikke ...


  • Novo Nordisk A/S Måløv, Danmark

    Kunne du tænke dig at arbejde med fremtidens proces support og projekt arbejde i en aseptisk pilot produktion, hvor stigende aktivitet indenfor outsourcing, nye teknologier samt skærpede krav giver os spændende nye udfordringer? Har du lyst til at arbejde med Novo Nordisk nye spæ ...


  • Novo Nordisk Måløv, Danmark

    Kunne du tænke dig at arbejde med fremtidens proces support og projekt arbejde i en aseptisk pilot produktion, hvor stigende aktivitet indenfor outsourcing, nye teknologier samt skærpede krav giver os spændende nye udfordringer? Har du lyst til at arbejde med Novo Nordisk nye spæ ...


  • Region Hovedstaden Hillerød, Danmark Fuldtid

    Vil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...

  • Bavarian Nordic A/S

    Environmental Professional

    for 2 uger siden


    Bavarian Nordic A/S Kvistgård, Danmark TEMPORARY

    Ønsker du en karriere i en vaccinevirksomhed som både udvikler, producerer og sælger vacciner til hele verden, så læs videre her. · Vi tilbyder dig at arbejde i et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for at udvikle både dine personlige og faglige kompetencer. Et rigtig godt sted a ...


  • Bavarian Nordic A/S Kvistgård, Danmark Fuldtid

    Har du lyst til at være med i udviklingen af vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme? Så søg jobbet som laborant her hos os · Bavarian Nordic er i en rivende udvikling og derfor søger vi en laborant til Process Development i Hørsholm. Process Development afdelingen har an ...

  • Novo Nordisk A/S

    Reparatør til Fyldelinje

    for 1 dag siden


    Novo Nordisk A/S Bagsværd, Danmark

    Er du klar til at blive en del af et dynamisk produktionsmiljø? Motiveres du af kontinuerlig forbedring og problemløsning? Og elsker du at arbejde som en del af et fagligt stærkt team? Så er du måske vores nye Reparatør hos Novo Nordisk i Bagsværd. · Ansøg i dag og start din livs ...

  • Novo Nordisk

    Reparatør til Fyldelinje

    for 1 dag siden


    Novo Nordisk Bagsværd, Danmark

    Er du klar til at blive en del af et dynamisk produktionsmiljø? Motiveres du af kontinuerlig forbedring og problemløsning? Og elsker du at arbejde som en del af et fagligt stærkt team? Så er du måske vores nye Reparatør hos Novo Nordisk i Bagsværd. · Ansøg i dag og start din livs ...

  • Novo Nordisk A/S - Nn1

    Utility Professional

    for 1 uge siden


    Novo Nordisk A/S - Nn1 Bagsværd, Danmark Fuldtid

    Er du interesseret i at drive projekter og sikre høj kvalitet? Har du erfaring inden for Industrial Utility (før kaldet Black Utility) eller Clean Utility? Hos IFP BA er vi med til at sikre stabil levering af produkter, som gør en stor forskel for patienter i hele verden, og vi h ...


  • Region Hovedstadens Apotek Hellerup, Danmark Akademikere

    Vil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...


  • Region Hovedstadens Apotek Hellerup, Danmark Akademikere

    Vil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...


  • Region Hovedstadens Apotek Herlev, Danmark Fuldtid

    Vil du være med til at sikre en god kultur og struktur i vores nyligt sammenlagte afdeling sammen med din lederkollega og jeres 38 medarbejdere? · Region Hovedstadens Apotek laver den medicin, ingen andre gør. Derfor er det en vigtig, livreddende organisation, som du bliver en de ...

  • Lundbeck

    Operator

    for 2 dage siden


    Lundbeck Copenhagen, Danmark

    Dagsholds-operatør til Ampul & Dråbe (Steril/non steril) produktion i Valby · Enestående mulighed for arbejde med fremstilling og fyldning af sterile og flydende formuleringer til alle Lundbecks markeder. · I Liquid and Sterile Production (LSP) arbejder vi kontinuerligt på at gø ...

  • Lundbeck

    Operator

    for 4 dage siden


    Lundbeck Copenhagen, Danmark

    Dagsholds-operatør til Ampul & Dråbe (Steril/non steril) produktion i Valby · Enestående mulighed for arbejde med fremstilling og fyldning af sterile og flydende formuleringer til alle Lundbecks markeder. · I Liquid and Sterile Production (LSP) arbejder vi kontinuerligt på at gø ...


  • Aj Vaccines A/S København, Danmark Fuldtid

    Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med? · Vi søger lige nu en dygtig og motiveret ingeniør, , farmaceut eller lignende med interesse for vaccineproduktion til BCG Manufacturing hos AJ Vaccines. · Teamets ansvar og ambitioner · BCG Manufacturing producerer og frigiv ...